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TG Therapeutics公司公布ublituximab治疗RMSII期多中心临床研究的最终结果

放大字体缩小字体发布日期:2019-03-05 09:12  浏览次数: 0
摘 要:  近日,TG Therapeutics公司公布了ublituximab(TG-101)治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期多中心临床研究的最终结果。关于u
近日,TG Therapeutics 公司 (//www.shuibengwang.net/company/)公布了ublituximab(TG-101)治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期多中心临床研究的最终结果。

关于ublituximab

ublituximab是一种新型糖工程化抗CD20单克隆抗体,靶向成熟B淋巴细胞上CD20抗原的特异性表位。

目前,ublituximab正处于III期临床开发,用于多发性硬化症(MS)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。
此次 会议 (//www.shuibengwang.net/exhibit/)上,报告了治疗48周期间所有患者的最终数据,亮点包括:
(1)年复发率(ARR)为0.07,93%的患者在第48周无复发。
(2)在第4周(n=8)的主要 分析 (//www.shuibengwang.net/sell/76/)点时的中位B细胞消耗率>99%,在第24周和第48周维持不变。
(3)在第24周,ublituximab完全消除了T1 Gd增强病变,并在第48周保持完全消除(n=46)。
(4)从基线至第48周,T2病变体积减少10.6%(n=46)。
(5)ublituximab在所有患者中的耐受性良好,包括接受快速输注1小时输注450mg剂量的患者,目前这一快速输注方案正在III期ULTIMATE项目中评估,研究中没有发生 药物 (//www.shuibengwang.net/)相关的治疗中断。
这些数据支持了正在进行的、已完全入组的、国际性的III期项目,该项目正在评估ublituximab治疗RMS。III期ULTIMATE-I和ULTIMATE-II研究正在根据与美国 FDA (//www.shuibengwang.net/article/11/)商定的特殊方案评估(SPA)开展。
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