当前位置: 首页» 资讯» 业界动态» Inovio启动该公司VGX-3100三期项目的第二部分

Inovio启动该公司VGX-3100三期项目的第二部分

放大字体缩小字体发布日期:2019-03-05 09:05  浏览次数: 0
摘 要:  近日,Inovio Pharmaceuticals,Inc.(NASDAQ: INO) 宣布启动该公司VGX-3100三期项目的第二部分,并开放试验点进行招募。VGX
近日,Inovio Pharmaceuticals,Inc.(NASDAQ: INO) 宣布启动该 公司 (//www.shuibengwang.net/company/)VGX-3100三期项目的第二部分,并开放 试验 (//www.shuibengwang.net/sell/24/)点进行招募。
VGX-3100是Inovio基于DNA的免疫疗法,用于治疗人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的宫颈非典型增生。这项名为REVEAL 2的研究是该公司的验证阶段三期临床研究,旨在评估VGX-3100的疗效和安全性。如果在完成三期临床试验后获得批准,VGX-3100将成为首个用于治疗女性宫颈非典型增生的免疫疗法。

Inovio的三期项目正在评估VGX-3100在消退宫颈HSIL(高度麟状上皮内病变,宫颈癌的直接前兆)以及消除导致这些病变的HPV感染方面的疗效。REVEAL研究是前瞻性、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照试验,评估了HPV 16/18呈阳性、经活检证实患有宫颈HSIL(又称宫颈上皮内瘤变(CIN) 2或3级)的成年女性。
主要终点是宫颈HSIL的消退以及宫颈中HPV-16和/或HPV-18的病毒学清除。研究将在开始采用VGX-3100三剂量方案(0、1和3个月时施用)后约9个月时评估宫颈组织的变化。次要终点包括安全性、耐受性、CIN 2/3级消退至CIN 1级或正常、HPV的病毒学清除、根据不进展为癌症衡量的疗效,以及从非宫颈解剖位置清除HPV。

Inovio先前发布报告称,在其2b期随机安慰剂对照试验中,VGX-3100消除了近50%女性的高度非典型增生,其中80%的人HPV感染也被VGX-3100清除。进一步的数据 分析 (//www.shuibengwang.net/sell/76/)表明,在给药后将HPV 检测 (//www.shuibengwang.net/sell/76/)与宫颈细胞学(巴氏涂片)相结合可以同时消除高度非典型增生和清除HPV。
除了推进其HPV项目试验招募外,Inovio还继续致力于生物标志物的研究,目的是获得预测VGX-3100临床反应的能力,最终有助于患者选择和医生对患者护理的指导。这些治疗前的生物标志物可以识别出最有可能对VGX-3100治疗有反应的患者,提高 产品 (//www.shuibengwang.net/invest/)的绝对疗效。

关于VGX-3100
VGX-3100是一种正在研究的基于DNA的免疫疗法,用于治疗HPV-16和HPV-18感染,以及宫颈(三期)和外阴与肛门(二期)癌前病变。

VGX-3100有望成为首个获准用于治疗宫颈HPV感染的疗法以及首个针对宫颈癌前病变的非手术疗法。

VGX-3100通过刺激对HPV-16和HPV-18的特异性免疫反应发挥作用,消除感染并破坏癌前病变细胞。在面向167名在组织学上呈现HPV 16/18宫颈HSIL(CIN 2/3级)的成年女性开展的随机、双盲、安慰剂对照2b期研究中,相比安慰剂,VGX-3100治疗显著减少了宫颈HSIL并清除了HPV感染。

最常见的副作用是注射部位疼痛,无严重不良事件。VGX-3100利用患者自身的免疫系统清除HPV-16和HPV-18感染和癌前病变,避免了手术带来的更大风险,例如生殖 健康 (//www.shuibengwang.net/article/7/)的丧失和消极的社会心理影响。
[ 资讯搜索] [ 加入收藏] [ 告诉好友] [ 打印本文] [ 关闭窗口]

0条 [查看全部]【Inovio启动该公司VGX-3100三期项目的第二部分】相关评论

推荐图文
推荐资讯
点击排行