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DENDREON公司报告了新药PROVENGE®在前列腺癌患者中的关键性3期临床试验数据

放大字体缩小字体发布日期:2019-02-19 09:17  浏览次数: 0
摘 要:  前列腺癌是全世界男性中第二常见的恶性肿瘤,也是导致男性癌症死亡的第五大原因。近日,DENDREON公司在2019年泌尿生殖系统癌
前列腺癌是全世界男性中第二常见的恶性肿瘤,也是导致男性癌症死亡的第五大原因。

近日,DENDREON 公司 (//www.shuibengwang.net/company/)在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上报告了其 新药 (//www.shuibengwang.net/)PROVENGE®(Sipuleucel-T)在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的关键性3期临床 试验 (//www.shuibengwang.net/sell/24/)数据回顾性 分析 (//www.shuibengwang.net/sell/76/)结果。

与安慰剂相比,所有接受Sipuleucel-T治疗的男性都具有良好的生存获益,并且在非洲裔美国男性中的疗效更加显著,其生存获益显着高于三年。

关于PROVENGE®
2010年4月,DENDREON公司的自体免疫细胞疗法PROVENGE®(Sipuleucel-T)获得美国 FDA (//www.shuibengwang.net/article/11/)批准,用于治疗去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌(CRPC),是首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗。

PROVENGE®是一种新型的自体免疫细胞疗法,它可以激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤的发展与转移。其主要有效成分是经过前列腺酸性磷酸酶(PAP)重组蛋白和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组蛋白激活的抗原递呈细胞。

PROVENGE®是FDA批准的唯一一种由患者自身免疫细胞治疗前列腺癌的免疫疗法。

相关研究
该分析结果汇总了3个安慰剂对照的Ⅲ期试验的数据,一共有737名患有mCRPC的男性患者,并评估分析NNTB分别为12个、24个和36个月时,所有接受Sipuleucel-T治疗的汇集患者(n=488)和一组非洲裔患者(n=33)的治疗效果。

NNTB(Number Needed to Treat to Benefit)是指与安慰剂相比,在给定时间内需要接受治疗以防止出现额外死亡的患者数。NNTB越低,治疗越有效。其分析结果如下:
在12个月时,NNTB值(13)对于所有的患者和非洲裔患者队列是相同的,表明与安慰剂相比,使用PROVENGE治疗的13名男性时预防了另外一例死亡出现;
在24个月时,所有患者的NNTB值为10,非洲裔患者人群的NNTB值为5;
在36个月时,所有患者的NNTB值为8,非洲裔患者人群的NNTB值为3。
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