当前位置: 首页» 资讯» 新药研发» 美国FDA批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33扩大使用

美国FDA批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33扩大使用

放大字体缩小字体发布日期:2019-03-01 15:50  浏览次数: 0
摘 要:  近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赛诺菲降糖药Soliqua 100/33(甘精胰岛素和利西那肽注射液,100单位/毫升和33微克/毫
近日,美国食品和 药物 (//www.shuibengwang.net/)管理局( FDA (//www.shuibengwang.net/article/11/))批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33(甘精胰岛素和利西那肽注射液,100单位/毫升和33微克/毫升)扩大使用。

Soliqua 100/33是一种注射药物,每日注射一次,该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法,用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者。

现在,Soliqua 100/33也可用于接受口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者。

Soliqua 100/33于2016年11月获得FDA批准,该药由固定剂量的基础甘精胰岛素(100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂lixisenatide(利西拉肽,33mcg/mL)组成的糖尿病复方药物,2者具有互补性的降血糖疗效。

其中,基础甘精胰岛素作用于空腹血糖,而lixisenatide作用于餐后血糖,2者均有助于降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
此次批准,是基于LixiLan-O临床研究的数据,该研究表明,在接受二甲双胍和/或第二种口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素和利西塞那肽相比,Soliqua 100/33治疗可显著降低血糖水平(分别为:-1.6%、-1.3%、-0.9;p<0.0001)。此外,与甘精胰岛素治疗组(59%)或利西塞那肽治疗组(33%)相比,Soliqua 100/33治疗组(74%)达到其目标血糖水平的患者明显增多。

Soliqua 100/33(25.6%)和甘精胰岛素(23.6%)的低血糖事件相似,但利西那肽(6.4%)的低血糖事件较低。Soliqua 100/33治疗组患者在治疗开始时最常见的不良反应为恶心(9.6%)和呕吐(3.2%)。
[ 资讯搜索] [ 加入收藏] [ 告诉好友] [ 打印本文] [ 关闭窗口]

0条 [查看全部]【美国FDA批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33扩大使用】相关评论

推荐图文
推荐资讯
点击排行