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渤健公司诺西那生钠注射液(SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批

放大字体缩小字体发布日期:2019-03-01 09:16  浏览次数: 0
摘 要:  昨天(2月28日),渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于
昨天(2月28日),渤健 公司 (//www.shuibengwang.net/company/)宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家 药品 (//www.shuibengwang.net/)监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy,以下简称SMA)。

关于诺西那生钠注射液

诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的 药物 (//www.shuibengwang.net/)。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,其特点是进行性、使人衰弱的肌肉无力。
诺西那生钠注射液获得国家药品监督管理局批准是基于超过300位包括婴儿期发病和迟发的SMA患者参与的SMA领域最大的临床研究数据。

NURTURE作为一项渤健公司的全球性临床研究也证明诺西那生钠注射液治疗SMA症状前婴儿时有前所未有的疗效。NURTURE研究对象为首次服药时年龄不超过6周的婴儿,这些婴儿被基因诊断为患有SMA,但在首次治疗时尚未出现任何症状。

NURTURE研究数据显示更早接受治疗将使SMA症状前婴儿持续获得运动功能改善并实现与正常婴儿发育相一致的运动里程碑。
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