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日本苏爱康宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准

放大字体缩小字体发布日期:2019-02-22 09:19  浏览次数: 0
摘 要:  口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗(如造血干细胞移植预处理)和大多数进行头颈
口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗(如造血干细胞移植预处理)和大多数进行头颈部放疗的患者1,2 。

近日,日本苏爱康正式宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家 药品 (//www.shuibengwang.net/)监督管理局(NMPA)的上市批准。

关于益普舒®

益普舒®(口腔凝胶)适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过 机械 (//www.shuibengwang.net/sell/22/)屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药 产品 (//www.shuibengwang.net/invest/),益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。
益普舒®采用瑞典Camurus 公司 (//www.shuibengwang.net/company/)的FluidCrystal® 专利 (//www.shuibengwang.net/sell/30/)技术,是一种基于脂质类的不含防腐剂的液体,当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列,在5分钟内迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上5,对口腔敏感和溃疡上皮形成机械性保护而缓解疼痛,最长可持续8小时3,4。
益普舒®口腔凝胶中国注册临床研究5在接受化疗和/或放疗引发口腔黏膜炎的肿瘤患者中,头对头比较益普舒®与市售的口腔溃疡含漱液的局部镇痛效果。

结果显示,使用益普舒®在6小时内口腔疼痛评分显著下降,局部镇痛效果和持续时间均明显优于对照组;此外,益普舒®口腔凝胶容易附着黏膜,成膜时间快(5分钟内),舒适而无刺激,患者反馈良好,依从性好,乐意接受治疗。

该项临床研究,进一步证实了益普舒®管理和缓解口腔黏膜炎确切有效、迅速和安全。
益普舒® 2009年首先在欧洲上市,其后在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。
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